Śniadanie biznesowe: Nowa ustawa o wyrobach medycznych 2019

Serdecznie zapraszamy na śniadanie biznesowe w sprawie nowej ustawy o wyrobach medycznych, które odbędzie się 11 kwietnia.

Na początku stycznia z wypowiedzi Wiceprezesa URPL wynikało, że w najbliższych tygodniach do konsultacji społecznych może zostać przekazany projekt ustawy o wyrobach medycznych. Ustawa musi zostać przyjęta w związku z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR), które zacznie być stosowane 26 maja 2020 r. oraz Rozporządzeniem 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IV MDR), które zacznie być stosowane 26 maja 2022. Oznacza to, że ustawa powinna być przyjęta jeszcze w tej kadencji.

Celem śniadania jest omówienie kształtu potencjalnej ustawy oraz przygotowanie Państwa do etapu konsultacji społecznych. W szczególności podczas spotkania omówimy najważniejsze zagadnienia, jakie będą regulowane przez ustawę krajową oraz wskażemy, jakie mogą mieć konsekwencje dla wprowadzania wyrobów do obrotu oraz dystrybucji. W dyskusji uwzględnimy informacje o planowanym kształcie przepisów.

W trakcie spotkania poruszymy następujące zagadnienia:

• Założenia MDR – co należy dostosować na dzień 26 maja 2020 r.
• Co musi znaleźć się w ustawie krajowej, aby ułatwić stosowanie MDR?
• Jakie obszary pozostawione są do regulacji krajowej?
• Potencjalny kształt przepisów.
• System nadzoru i sankcji – jakie są optymalne rozwiązania rynkowe?
• Wpływ na obrót wyrobami medycznymi – na co należy zwrócić uwagę, żeby zabezpieczyć swoje interesy?

Na spotkanie zapraszamy do siedziby naszej kancelarii:

Termin: 11 kwietnia 2019 r. godz. 09:30 - 12:30

Miejsce: Warszawa, Rondo ONZ 1, 21 piętro

Koszt: uczestnictwo bezpłatne, liczba miejsc ograniczona

RSVP: do 8 kwietnia na adres: life.sciences@dzp.pl