Rola charakterystyki produktu leczniczego i unrestricted use w polityce refundacyjnej i w praktyce lekarskiej

Liczne interpretacje prawa w zakresie stosowania leków zgodnie ze wskazaniami rejestracyjnymi i roli charakterystyki produktu leczniczego (ChPL) mogą stwarzać niejasną wykładnię i wprowadzać w błąd lekarzy, pacjentów i opinię publiczną. Z kolei wymaganie refundacji wyłącznie we wskazaniach ChPL dla produktów tanich o ugruntowanej pozycji w lecznictwie wydaje się często bezpodstawne i nierealistyczne.

W odpowiedzi na te wyzwania Fundacja Watch Health Care organizuje konferencję naukową poświęconą rejestracji i refundacji leków, podczas której zaproszeni eksperci omówią m.in. przykłady krajów wysokorozwiniętych, które nie nakładają na lekarzy nadmiernych ograniczeń stosując choćby refundację w ramach tzw. unrestricted use.

W wydarzeniu weźmie udział Marcin Pieklak, Partner z Praktyki Life Sciences, który razem z zaproszonymi gośćmi podczas panelu „Refundacja leków – implikacje unrestricted use” omówi m.in.:

• punkty wspólne rejestracji i refundacji leków,
• wymagania Komisji Bioetycznych w świetle częstości stosowania leków poza wskazaniami rejestracyjnymi,
• implikacje stosowania art. 40 ustawy o refundacji leków na przykładzie cukrzycy,
• uzasadnione możliwości zastosowania unrestricted use.

Konferencja odbędzie się 15 czerwca w godz. 10:00-13:15 w Centrum Biblioteczno-Informacyjnym WUM (sala nr 8).

Więcej informacji w załączonym pliku PDF.