Kiedy i gdzie mogę poznać mojego doradcę?
Uczestniczymy w wielu konferencjach. Spotkajmy się tam.
12.10.2017
Autorzy:Zapraszamy na webinarium "ZSMOPL a SAP: zagadnienia prawne, wyzwania IT". Prezentację poprowadzą: Walery Arnaudow, Associate w naszej kancelarii oraz Grzegorz Kęstowicz, architekt rozwiązania "BCC Integracja SAP i ZSMOPL".
Aby ułatwić Państwu przygotowanie na czas systemów SAP do nowych wymagań prawa farmaceutycznego, przygotowaliśmy webinar, podczas którego przedstawimy aktualne zagadnienia prawne i informatyczne.
Zgodnie z projektem nowelizacji Prawa farmaceutycznego, przedsiębiorcy będę musieli raportować do ZSMOPL od 1 stycznia 2018 r. Oznacza to konieczność dostosowania systemu SAP do przesyłania danych do ZSMOPL do 31 grudnia 2017. Obowiązki raportowe dotyczą m. in. MAH (zwalnianie serii produktu deficytowego, planowanie dostaw, stany magazynowe oraz zbycie produktu) oraz hurtowni farmaceutycznych (transakcje i stany magazynowe). Raportowanie jest dzienne.
Brak raportowania do ZSMOPL wiąże się z ryzykiem nałożenia kary finansowej przez GIF – do 50 000 zł dziennie. Tymczasem temat ZSMOPL jest związany z wieloma kontrowersjami, wynikającymi z nieprecyzyjnych przepisów, braku rozporządzenia wykonawczego Ministerstwa Zdrowia (MZ), zakresu specyfikacji technicznej i ciągle procedowanej nowelizacji.
Agenda webinara
DZP ma duże doświadczenie we wdrażaniu ZSMOPL dla firm farmaceutycznych - zarówno z perspektywy MAH, jak i hurtowni. Prawnicy DZP reprezentowali INFARMA na spotkaniach roboczych w CSIOZ z przedstawicielami MZ, GIF, URPL i organizacji branżowych, podczas których dyskutowano poszczególne pozycje w specyfikacji technicznej ZSMOPL w kontekście przepisów PF i planowanych zmian.
W BCC już od jesieni 2016 r. pracuje specjalny zespół projektowy, który opracował pakiet "BCC Integracja SAP i ZSMOPL", umożliwiający przygotowanie komunikatów ZSMOPL oraz ich transfer do systemu CSIOZ. Pakiet jest na bieżąco wzbogacany i rozbudowywany, w oparciu o kolejne informacje z MZ, precyzujące wymagania co do zawartości i struktury komunikatów.
Aby zarejestrować się na webinarium kliknij TUTAJ.
Od 25 maja 2018 r. w Polsce i w innych krajach Unii Europejskiej stosowane jest Ogólne rozporządzenie o ochronie danych (RODO). W związku z tym pragniemy przekazać kilka szczegółów na temat tego, w jaki sposób DZP przetwarza dane osobowe.
Administratorem danych osobowych jest Domański Zakrzewski Palinka Sp.k. („DZP”; adres: Rondo ONZ 1, 00-124 Warszawa). Dane są przetwarzane w celach kontaktowych, w tym do udzielania informacji o zmianach przepisów i praktyk organów, oraz o innych kwestiach, w tym wydarzeniach dotyczących bieżących zagadnień prawnych, gospodarczych i kulturalnych, m.in. poprzez wysyłkę newsletterów DZP. Powyższe jest realizowane na podstawie prawnie uzasadnionego interesu, czyli zgodnie z art. 6 ust. 1 lit. f RODO. Dane mogą być także przetwarzane, gdy jest to niezbędne do zawarcie lub wykonania umowy i wypełnienia obowiązków prawnych ciążących na DZP, czyli na podstawie art. 6 ust. 1 lit. b oraz lit. c RODO. Dane mogą być przekazywane podmiotom, z pomocą których DZP realizuje wskazane cele, w tym podmiotom utrzymującym infrastrukturę IT. Podanie danych jest dobrowolne, a w relacjach umownych stanowi wymóg zawarcia i realizacji umowy. Możliwe jest zgłoszenie sprzeciwu wobec przetwarzania danych, żądania do nich dostępu, sprostowania, usunięcia, ograniczenia przetwarzania oraz przeniesienia. Dane przechowywane są do wniesienia sprzeciwu, a w relacjach umownych – przez czas trwania umowy i po jej zakończeniu przez okres wynikający z przepisów o archiwizacji i przedawnieniu roszczeń. Każdemu przysługuje prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych. Pytania dotyczące ochrony prywatności w DZP można kierować do Inspektora Ochrony Danych DZP, Macieja Maciejewskiego, na adres: iod@dzp.pl.
Nowe zasady dotyczące cookies: Domański Zakrzewski Palinka sp.k., jako usługodawca strony www.dzp.pl przechowuje i uzyskuje dostęp do cookies, tj. niewielkich informacji tekstowych, wysyłanych przez serwer WWW i zapisywanych na twardym dysku, lub innym nośniku danych użytkownika, w celu: prawidłowego funkcjonowania strony www.dzp.pl, konfiguracji strony www.dzp.pl, bezpieczeństwa i niezawodności strony www.dzp.pl, monitorowania stanu sesji, wyświetlania reklam, dostosowania wyświetlanych informacji do użytkownika lub analiz, statystyk, badań i audytu wyświetleń strony internetowej.
Możesz określić warunki przechowywania lub uzyskiwania dostępu do cookies za pomocą ustawień przeglądarki. Zgodę na przechowywanie lub uzyskiwanie dostępu do cookies przez Domański Zakrzewski Palinka sp.k. na Twoim urządzeniu, wyrażasz za pomocą ustawień zainstalowanej na Twoim urządzeniu przeglądarki. Więcej informacji można znaleźć w naszej Polityce prywatności i cookies.