Prawo i Wyroby Medyczne – Legislacja w Praktyce. Odcinek 4
Publikacja | 04.08.2025
Umożliwienie stosowania elektronicznych instrukcji używania, to duża zmiana w branży medycznej, Marek Paluch omawia jej wpływ na funkcjonowanie rynku zdrowia.
- Specjalizuje się w prawie administracyjnym, w szczególności w prawie farmaceutycznym oraz prawie wyrobów medycznych, z uwzględnieniem obszaru regulatory i postępowań administracyjnych.
- Reprezentuje klientów w postępowaniach administracyjnych i sądowoadministracyjnych, a także prowadzi bieżące doradztwo w całym cyklu życia produktów wprowadzanych do obrotu przez klientów z sektora farmaceutycznego i wyrobów medycznych.
- Posiada doświadczenie w prowadzeniu projektów z zakresu tworzenia nowego prawa oraz przystosowywaniu klientów do wymogów istniejących regulacji prawnych.
- Wspiera klientów w kompleksowym wdrażaniu wewnętrznych systemów compliance, a także systemów zarządzania jakością i ryzykiem.
- Jest certyfikowanym Auditorem wewnętrznym systemu zarządzania jakością wg ISO 13485:2016.
- Członek Okręgowej Izby Radców Prawnych we Wrocławiu.
artykuły powiązane
Webinar: Zamówienia publiczne dla wyrobów medycznych – aktualny stan oraz planowane zmiany
Konferencja | 22.07.2025
Podczas webinaru EduPharm, eksperci DZP opowiedzą, jak skutecznie i zgodnie z prawem działać w przetargach na wyroby medyczne, także w świetle nadchodzących zmian i unijnych ograniczeń.
Webinar: Bezpieczna komunikacja w sektorze farmaceutycznym
Konferencja | 16.07.2025
Eksperci DZP opowiedzą, jak bezpiecznie prowadzić komunikację w firmach farmaceutycznych, zgodnie z regulacjami i standardami branżowymi – także w mediach społecznościowych.
Dialog strukturyzowany i umowa z jednostką notyfikowaną – praktyczne aspekty
Konferencja | 03.07.2025
Podczas webinaru eksperci DZP i Global Certification Body przedstawią praktyczne aspekty związane z dialogiem strukturyzowanym oraz zawieraniem umów z jednostkami notyfikowanymi.
Bezpieczne innowacje w farmacji – jak łączyć technologię, prawo i potrzeby pacjenta
Konferencja | 05.06.2025
Podczas spotkania DZP i Revolve Healthcare o cyfrowych rozwiązaniach w farmacji, Mateusz Mądry i Marek Paluch przybliżą, jak pogodzić wymagania prawne z wymaganiami użytkowymi aplikacji zdrowotnych.
XX Forum Farmacji Przemysłowej
Konferencja | 28.05.2025
Eksperci DZP z Praktyki Life Sciences wezmą udział w debatach poświęconych zmianom regulacyjnym, nowym technologiom w sektorze zdrowia oraz certyfikacji wyrobów medycznych.