Eudamed na żywo – rejestracja, nadzór i konsultacje z ekspertem
Konferencja | 17.12.2025
Najważniejsze funkcjonalności Eudamed i praktyczne obowiązki producentów omówi ekspert DZP, podczas szkolenia organizowanego przez EduPharm w Warszawie.
- Specjalizuje się w prawie administracyjnym, w szczególności w prawie farmaceutycznym oraz prawie wyrobów medycznych, z uwzględnieniem obszaru regulatory i postępowań administracyjnych.
- Reprezentuje klientów w postępowaniach administracyjnych i sądowoadministracyjnych, a także prowadzi bieżące doradztwo w całym cyklu życia produktów wprowadzanych do obrotu przez klientów z sektora farmaceutycznego i wyrobów medycznych.
- Posiada doświadczenie w prowadzeniu projektów z zakresu tworzenia nowego prawa oraz przystosowywaniu klientów do wymogów istniejących regulacji prawnych.
- Wspiera klientów w kompleksowym wdrażaniu wewnętrznych systemów compliance, a także systemów zarządzania jakością i ryzykiem.
- Jest certyfikowanym Auditorem wewnętrznym systemu zarządzania jakością wg ISO 13485:2016.
- Członek Okręgowej Izby Radców Prawnych we Wrocławiu.
artykuły powiązane
Projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego – reklama aptek i punktów aptecznych
Alert | 16.12.2025
Eksperci z Praktyki Life Sciences DZP w najnowszym alercie omawiają skutki planowanych zmian oraz ich znaczenie dla praktyki reklamowej aptek i punktów aptecznych.
Alert | 03.12.2025
Eksperci z Praktyki Life Sciences przygotowali alert prawny, w którym omawiają najistotniejsze zmiany związane z wejściem w życie obowiązku korzystania z EUDAMED.
Konferencja | 28.10.2025
Eksperci z Praktyki Life Sciences omówią wyzwania prawne związane z rozwojem innowacyjnych terapii i ich wdrażaniem w zmieniającym się otoczeniu regulacyjnym.
Cykl życia wyrobu medycznego – od pomysłu do pacjenta
Konferencja | 28.10.2025
Eksperci DZP omówią kluczowe aspekty regulacyjne dotyczące wyrobów medycznych – od klasyfikacji i AI, po produkty łączące lek i wyrób oraz nadzór po wprowadzeniu na rynek.
Prawo i Wyroby Medyczne – Legislacja w Praktyce. Odcinek 4
Publikacja | 04.08.2025
Umożliwienie stosowania elektronicznych instrukcji używania, to duża zmiana w branży medycznej, Marek Paluch omawia jej wpływ na funkcjonowanie rynku zdrowia.