Tomasz Kaczyński

Nowe oznakowanie leków wprowadza Komisja Europejska

7 marca 2013 r. Komisja Europejska uchwaliła rozporządzenie wykonawcze nr 198/2013, za sprawą którego od dnia 1 września 2013 r. na opakowaniach oraz ulotkach wybranych produktów leczniczych wytwarzanych w państwach Wspólnoty pojawi się nowy symbol – czarny odwrócony trójkąt.

PIT-8C dla lekarzy uczestniczących w spotkaniach reklamowych?

Szkolenia i konferencje organizowane dla lekarzy, uprawnionych do wystawiania recept, w ramach których prezentowane są zasady prawidłowego stosowania leków wprowadzanych do obrotu stanowią dla lekarzy przychód. Niemniej jednak, zdaniem sądów administracyjnych, tego typu wydarzenia wypełniają definicję reklamy i promocji produktów farmaceutycznych, o której mowa w ustawie Prawo farmaceutyczne, przez co […]

Przy śniadaniu o kosmetykach

Na rynku kosmetyków nadciągają duże zmiany. Wszystko za sprawą Rozporządzenia 1223/2009/UE, które wprowadza szereg nowych, często rewolucyjnych rozwiązań prawnych oraz zmienia wiele dotychczas obowiązujących reguł istotnych z punktu widzenia większości podmiotów w branży kosmetycznej – od producentów/importerów, przez dystrybutorów hurtowych/detalicznych, aż po sprzedawców sprzedaży bezpośredniej. W związku z licznymi wątpliwościami […]

Zmiany w Pharmacovigilance

5 września 2012 r. Ministerstwo Zdrowia opublikowało projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego, który ma na celu wprowadzenie rozwiązań z Dyrektywy 2010/84/UE regulujących zakres nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Poniżej opisujemy podstawowe zmiany proponowane w nowelizacji wraz z krótkim praktycznym omówieniem.

Wykaz oświadczeń zdrowotnych jeszcze w 2012 roku?

Prace legislacyjne nad przyjęciem tzw. „pozytywnego” wykazu dopuszczalnych oświadczeń zdrowotnych wchodzą w finalny etap. Już 21 kwietnia bieżącego roku Parlament Europejski będzie podejmował ostateczną decyzję o przyjęciu wykazu w obecnym kształcie. Uczestnicy rynku, w tym zwłaszcza zrzeszenia przedsiębiorców zajmujących się produkcją suplementów diety wnoszą petycję przeciwko przyjęciu wykazu.

Ciśnieniomierze w aptekach dozwolone!

Naczelny Sąd Administracyjny zakwestionował dotychczasową linię orzeczniczą GIF oraz WSA i dopuścił umieszczanie w aptekach ciśnieniomierzy do dokonywania bezpłatnego pomiaru ciśnienia tętniczego przez ich klientów (Wyrok NSA z dnia 11 stycznia 2012 roku II GSK 1365/10).

GIF o zakazie reklamy aptek

Zdaniem Głównego Inspektora Farmaceutycznego, zakaz reklamy aptek nie obejmuje wszystkich działań o charakterze trade-marketingowym. Mimo, że zakaz bardzo ogranicza katalog narzędzi, którymi może posługiwać się apteka, to w dalszym ciągu są pewne działania, które – zdaniem GIF – nie naruszają zakazu reklamy aptek.