27 lutego 2025 roku w Warszawie odbyła się zorganizowana przez kancelarię DZP pierwsza edycja konferencji Top Trendy Life Sciences. Zależało nam, by stworzyć przestrzeń do wymiany doświadczeń i poglądów zarówno dla liderów rynku farmaceutycznego jak i przedstawicieli administracji publicznej zaangażowanych w działania sektora ochrony zdrowia. Zdawaliśmy sobie bowiem sprawę, że dynamicznie zmieniające się otoczenie prawne, z którym mierzymy się w zakresie farmaceutycznym, sprawia, że jedynie szeroka dyskusja ekspercka uwzględniająca perspektywę zarówno prawników, biznesu jak i regulatora, może przełożyć się na realne zmiany w kształtowaniu polityki lekowej i regulacyjnej. Celem wydarzenia było także stworzenie forum otwartego dialogu na temat kluczowych zmian prawnych i regulacyjnych wpływających na sektor farmaceutyczny.

Program konferencji obejmował szereg wystąpień i paneli dyskusyjnych:

• wystąpienie otwierające Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Grzegorza Cessaka, który omówił strategię regulacyjną UE i priorytety polskiej prezydencji,
• prezentację Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, Mirosława Wróblewskiego, na temat roli RODO i wyzwań związanych z ochroną danych w kontekście rozwoju sztucznej inteligencji,
• wystąpienia Ludmili Scrine, Chief Medical Officer w Theramex oraz Richarda Gane, Vice President w Astellas, którzy opowiedzieli o roli prawników wewnętrznych w firmach farmaceutycznych.

W kolejnej części konferencji wysłuchaliśmy bardzo ciekawych prelekcji Katarzyny Piotrowskiej- Radziewicz z Ministerstwa Zdrowia, Marii Owczarek z Urzędu Ochrony Danych Osobowych oraz Katarzyny Postek-Kaczmarczyk z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Spotkanie kończył natomiast panel dyskusyjny dotyczący roli prawnika in-house w firmie farmaceutycznej, który miałem przyjemność moderować, a w którym udział wzięli: Natalia Łojko (AstraZeneca), Wojciech Tomkiewicz (Adamed), Agnieszka Deeg-Tyburska (Polpharma), Przemysław Bukowy (Amgen) i Dominik Frączek (Biofarm).

Jednym z istotnych zagadnień, jakie poruszyliśmy podczas wydarzenia była rola prawników wewnętrznych w firmach farmaceutycznych oraz ich wpływ na strategiczne decyzje biznesowe. Paneliści podkreślali znaczenie umiejętności balansowania między wymogami regulacyjnymi a dynamicznymi potrzebami biznesu, a także konieczność proaktywnego podejścia do nadchodzących zmian legislacyjnych. Nie zabrakło również miejsca na dyskusję o nowych technologiach i ich wpływie na sektor farmaceutyczny. Szczególną uwagę poświęcono regulacjom z zakresu sztucznej inteligencji, ochrony danych osobowych oraz wdrażaniu Europejskiej Przestrzeni Danych dotyczących Zdrowia (EHDS). Eksperci podkreślali konieczność zapewnienia odpowiednich mechanizmów ochrony prywatności pacjentów, przy jednoczesnym wspieraniu innowacji i dostępu do danych dla badań klinicznych.

Podsumowanie zmian dostępne jest w załączonym pliku PDF.

Aby otrzymac pełną wersję raportu należy wypełnić formularz.

Więcej informacji o konferencji - https://toptrendylifesciences.dzp.pl/.