Czy przekroczenie poziomu zalecanego dziennego spożycia w suplemencie diety automatycznie oznacza, że powinien być on zakwalifikowany jako produkt leczniczy? Problem powraca po ostatniej nowelizacji Rozporządzenia w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety.
Life Sciences Law Blog
Nowe obowiązki informacyjne dotyczące wyrobów medycznych
W kwietniu Komisja wydała decyzję (Commision Decision of 19 April 2010 on the European Databank on Medical Devices (Eudamed) 2010/227/EU), zgodnie z którą państwa członkowskie od maja 2011 będą zobowiązane do przekazywania informacji do Europejskiej Bazy Danych Wyrobów Medycznych („Eudamed”).
Zmiana poziomów zalecanego dziennego spożycia – czy trzeba zmieniać skład suplementu diety?
Zmiana poziomów zalecanego dziennego spożycia w suplementach diety weszła w życie. Czy majowa nowelizacja Rozporządzenia w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety oznacza, że trzeba dostosować skład ilościowy produktów do nowych poziomów zalecanego dziennego spożycia?
Pozwy zbiorowe przeciwko branży?
Na lawinę pozwów zbiorowych w branży ochrony zdrowia raczej nie należy się nastawiać. Tym niemniej, po wejściu w życie ustawy, ktora ma ułatwiać dochodzenie zbiorowych roszczeń, firmy i szpitale powinny uwzględniać omawianą kwestię w procesie zarządzania ryzykiem prawnym.
Nowe szanse dla rynku pozaaptecznego
Minister Zdrowia szykuje korzystną nowelizację przepisów dla sklepów medycznych(medyczno-zielarskich), które będą mogły w znacznym stopniu rozszerzyć asortyment oferowanych produktów i wzmocnić pozycję konkurencyjną wobec aptek.
Wykaz oświadczeń zdrowotnych jeszcze w 2010?
Wszystko wskazuje na to, że wykaz dopuszczalnych oświadczeń zdrowotnych zostanie przyjęty wcześniej niż wszyscy oczekiwali. Komisja Europejska planuje bowiem wydanie wykazu częściowego. Oznacza to, że wielu przedsiębiorców z branży suplementów diety i sektora spożywczego już teraz będzie musiało podjąć decyzję co do niezbędnych zmian w znakowaniu produktów i polityce reklamowej.
Usługi techników dentystycznych świadczone w ramach spółki zwolnione z VATu
W wyroku z dnia 23 marca 2010r. NSA uznał, iż na podstawie obowiązującego od 1 stycznia 2008 r. art. 43 ust. 1 pkt 14 VAT zwolnieniu od podatku od towarów i usług podlega świadczenie usług przez techników dentystycznych w ramach wykonywania ich zawodu, a także dostawa protez dentystycznych lub sztucznych […]
Wyłączenie lekarza z przetargu szpitalnego
Często Klienci pytają nas, czy podpisanie w przeszłości jakiejkolwiek umowy z lekarzem, który następnie uczestniczy w przetargu po stronie szpitala, jest ryzykowne i jaki jest poziom tego ryzyka. Zgodnie z prawem lekarz, który przyjął zlecenie od oferenta w ciągu 3 lat poprzedzających ogłoszenie zamówienia, podlega wyłączeniu od udziału w postępowaniu w sprawie zamówienia publicznego – reguła ta nie dotyczy zawartych w przeszłości umów o dzieło ani umów sponsoringu.
Pakiety medyczne trzeba opodatkować
24 maja br. NSA w uchwale w składzie siedmiu sędziów (sygn. II FSP 1/10) przesądził o podatkowym traktowaniu abonamentów medycznych uznając, iż stanowią one korzyść dla pracowników uprawnionych do ich otrzymywania oraz powinny podlegać opodatkowaniu, jako nieodpłatne świadczenie.
Nabycie dossier przed rejestracją leku – korzystny wyrok WSA
Nabycie licencji na dossier niezbędne przy rejestracji produktu leczniczego, jeszcze przed uzyskaniem pozwolenia na obrót farmaceutykiem na terytorium RP, podlega odpisom amortyzacyjnym.
