Jak pokazuje przykład nałożonej w ostatnich dniach przez Prezesa UOKiK kary w wysokości przekraczającej 123 mln zł, brak odpowiednich procedur na wypadek przeszukania prowadzonego przez organ antymonopolowy oraz nieprzygotowanie pracowników (w szczególności recepcji i ochrony) mogą mieć bardzo dotkliwe konsekwencje finansowe dla przedsiębiorcy. Ma to szczególne znaczenie dla firm farmaceutycznych, […]
Life Sciences Law Blog
Nalot Komisji na firmy farmaceutyczne
Komisja Europejska publicznie potwierdziła wczoraj przeprowadzenie przeszukań siedzib przedsiębiorców z branży farmaceutycznej 30 listopada 2010. Komisja podejrzewa, że pewne firmy farmaceutyczne, indywidualnie lub w porozumieniu, podejmowały działania opóźniające wprowadzenie na rynek generyku dla leku, którego nazwy Komisja nie podała.
Notyfikacja komisji bioetycznej w ramach badań obserwacyjnych
Pewną komplikację prowadzenia badań nieinterwencyjnych przez firmę innowacyjną wprowadza zapis wiążący sygnatariuszy Kodeksu Dobrych Praktyk Marketingowych INFARMY. Niespójność dotyczy rozbieżności pomiędzy zapisem Kodeksu a Prawem farmaceutycznym.
Opłaty na rzecz lokalnych komisji bioetycznych
Zmorą i utrapieniem pracowników CRA, CTA i Project Menagerów w zespołach badań klinicznych sponsora ciągle pozostają wezwania do zapłaty adresowane przez lokalne komisje bioetyczne w związku z postępowaniem przed centralną komisję bioetyczną.
O wpływie nowej ustawy o refundacji na modele biznesowe
Rozwiązania zawarte w projekcie Ustawy o refundacji („Projekt”) zrewolucjonizują rynek farmaceutyczny w Polsce w zakresie zasad refundacji. Powstaje jednak pytanie, czy tylko w tym zakresie, czy też zmiany te – z racji ich doniosłości – wpłyną również na modele biznesowe, w których działają przedsiębiorcy farmaceutyczni w Polsce. Wydaje się, że […]
O blogu: gdzie jesteśmy i dokąd zdążamy?
Jest nam niezmiernie miło poinformować, że od uruchomienia tego bloga w marcu 2010 r. zanotowaliśmy już ok. 15 000 odwiedzin. W tym czasie grono autorów powiększyło się do 14 osób, które opublikowały łącznie prawie 100 tekstów. Nasz blog wszedł w fazę, w której zaczyna funkcjonować jako branżowe (i nie tylko) […]
Szerszy zakres preferencyjnych stawek podatku od nieruchomości
Od 2002 roku szpitale, sanatoria i inne placówki udzielające świadczeń zdrowotnych mogły stosować preferencyjną stawkę podatku od nieruchomości jedynie do pomieszczeń bezpośrednio zajętych na realizowanie świadczeń zdrowotnych. Od samego początku przepis budził wątpliwości i sprzeciw wśród podatników, gdyż niewątpliwie pomieszczenia pomocnicze tj. bufety, stołówki, baza noclegowa, pomieszczenia administracyjne i gospodarcze, […]
Zmieniony projekt Ustawy refundacyjnej
Rządowy projekt Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych („Ustawa refundacyjna”), uwzględniający zmiany dokonane w toku uzgodnień międzyresortowych i społecznych, został złożony do Sejmu.
Ustawa refundacyjna jednak od 2012 r.?
Projekt Ustawy refundacyjnej został złożony do Sejmu. W stosunku do pierwotnego projektu, zdecydowano się na wprowadzenie kilku dość istotnych zmian.
Raport prawny na temat ustawy refundacyjnej
Zachęcamy do zapoznania się z raportem prawnym na temat projektu ustawy refundacyjnej, który został przygotowany na zlecenie Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych przez nasz zespół, pod redakcją i kierownictwem naukowym prof. Michała Kuleszy. Treść raportu: w PDF
