Z przyjemnością informujemy, iż z początkiem tego miesiąca nasz zespół powiększył się o kolejnego prawnika. Dołączył do nas Marcin Pieklak, który jest Państwu znany m.in. z ostatniej konferencji poświęconej podsumowaniu ustawy refundacyjnej. Marcin w dotychczasowej karierze zawodowej, pracując w Departamencie Polityki Lekowej i Farmacji doradzał Ministrowi Zdrowia w zakresie szeroko pojętej refundacji, […]
Life Sciences Law Blog
Opiniowanie lokali przeznaczonych na hurtownię przez WIF
Zgodnie z przepisami Prawa farmaceutycznego wniosek skierowany do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o udzielenie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej powinien zawierać m.in. opinię wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego o przydatności lokalu przeznaczonego na hurtownię. Niemniej praktyka pokazuje, że działania opiniodawcze podejmowane przez organ potrafią wykroczyć poza wskazaną wyżej kompetencję.
Kryteria refundacyjne – obalamy mity
Jedną z kwestii budzących największe wątpliwości w zakresie wydawania decyzji refundacyjnych jest charakter oraz zakres przesłanek, na podstawie których Minister Zdrowia rozstrzyga o zasadności objęcia danego produktu finansowaniem. W teorii postępowania refundacyjnego pojawiło się w tym kontekście wiele mitów oraz wątpliwości, które zostaną zaadresowane w oparciu o dotychczasową praktykę Organu.
Dyrektywy wymiaru kary administracyjnej za stosowanie nieprawidłowego oznakowania, w tym prezentacji i reklamy suplementów diety
„Zaskarżona decyzja nie zawiera wystarczająco przekonywującego uzasadnienia wysokości wymierzonej kary z uwzględnieniem przesłanek wymienionych w art. 104 ust. 2 ustawy”. Tymi słowy Wojewódzki Sąd Administracyjny konkluduje wyrok wydany w dniu 15 grudnia 2011 r. (sygn. akt. VII SA/Wa 2277/11), w którym uchyla decyzję Głównego Inspektora Sanitarnego w przedmiocie ukarania za […]
Rok funkcjonowania Zintegrowanego Informatora Pacjenta – czas podsumowań
1 lipca 2013 roku wystartował Zintegrowany Informator Pacjenta (ZIP). Zgodnie ze słowami Ministra Zdrowia Bartosza Arłukowicza, miał być to kolejny krok na drodze do informatyzacji służby zdrowia. ZIP jest drugim po e-WUŚ (Elektronicznej Weryfikacji Uprawnień Świadczeniobiorcy) ogólnopolskim systemem informatycznym, umożliwiającym bardziej dogodne warunki korzystania ze świadczeń zdrowotnych – pierwszy z […]
Kolejna decyzja Komisji Europejskiej nakładająca kary na firmy farmaceutyczne za ugody pay-for-delay
9 lipca 2014 roku Komisja Europejska wydała decyzję nakładającą kary na sześć firm farmaceutycznych za porozumienie mające na celu ograniczenie wejścia na rynek tańszych wersji leków sercowo-naczyniowych. W najnowszej sprawie suma nałożonych kar wyniosła prawie 430 milionów euro.
7 grzechów głównych Ustawy refundacyjnej
12 czerwca 2014 kancelaria prawnicza Domański Zakrzewski Palinka była organizatorem konferencji „Ustawa refundacyjna – teraźniejszość i przyszłość. Dyskusja środowisk”, która odbyła się w hotelu Westin w Warszawie. Z relacją z konferencji można się zapoznać pod tym linkiem. Podczas konferencji przeprowadziliśmy ankiety, w których poprosiliśmy uczestników o opisanie problemów związanych z […]
Jest klazula, nie ma „sumienia instytucji”
Zapraszamy do zapoznania się z artykułem Pani Marzeny Sygut pt.”Radni w Wołominie w statucie zadecydowali za szpital: będzie chronił każde życie” (Rynek Zdrowia, 14.07.2014 r.), w którym cytowane jest obszerne stanowisko Piotra Najbuka dotyczące uchwały rady powiatu w Wołominie i związanego z nią problemu klauzuli sumienia. Piotr w sposób kompleksowy […]
Spory wokół klauzuli sumienia, a obowiązujące prawo
Deklaracja katolickich lekarzy, a potem sprawa prof. Chazana spowodowały, że temat autonomii lekarza udzielającego świadczeń zdrowotnych w placówkach publicznych stał się przedmiotem głośnych publicznych sporów, dotyczących zagadnień etycznych. W ogniu dyskusji między „obrońcami życia” a innymi osobami, często zapomina się o tym co mówią obowiązujące przepisy.
Wytyczne w sprawie informowania konsumentów o żywności
Przedsiębiorcy funkcjonujący na rynku żywności powinni pamiętać o wielu nadchodzących zmianach w przepisach. Wśród nich jest m.in. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 1169/2011 z dnia 25 października 2011 r. w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat żywności oraz zmieniające szereg innych aktów normatywnych, którego część przepisów zacznie obowiązywać od […]
