Life Sciences Law Blog

Co dla aptek w nowym projekcie nowelizacji ustawy refundacyjnej

Co dla aptek w nowym projekcie nowelizacji ustawy refundacyjnej

Zaledwie kilka dni temu w ramach obszernego raportu z konsultacji publicznych wróciły uwagi do proponowanej w czerwcu ubiegłego roku nowelizacji ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw. Z datą 12.08.2022 r. pojawił się również nowy projekt przygotowany przez Ministerstwo Zdrowia. Pod pojęciem […]

Projekt ustawy o ochronie sygnalistów – uwagi w ramach Komitetu ds. Europejskich

Projekt ustawy o ochronie sygnalistów – uwagi w ramach Komitetu ds. Europejskich

Prace nad projektem ustawy o ochronie osób zgłaszających naruszenia prawa są w toku. Obecnie dyskutowane są uwagi zgłoszone w ramach Komitetu ds. Europejskich. Jak wynika ze strony internetowej Rządowego Centrum Legislacji swoje uwagi zgłosiły: Rządowe Centrum Legislacji (m.in. w zakresie środków odwetowych, jak również dotyczące kwestii dzielenia się zasobami w […]

Nowe podmioty dołączą do rynku wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych?

Nowe podmioty dołączą do rynku wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych?

Zgodnie z obecnym brzmieniem Prawa farmaceutycznego sprzedaż wysyłkowa produktów leczniczych może być prowadzona wyłącznie przez apteki ogólnodostępne i punkty apteczne, które dokonają odpowiedniego zgłoszenia do WIF. Co zrobić, aby taką działalność prowadzić, pisaliśmy w cyklu artykułów na naszym blogu. Zatem, o ile inne sklepy jak stacje benzynowe czy drogerie mogą handlować znaczną częścią produktów OTC, to jednak tylko w formule stacjonarnej. W wykazie prac legislacyjnych pojawił się natomiast projekt istotnej nowelizacji w tym zakresie.

Nanomateriały w żywności – perspektywa zmian prawnych, urzędowe kontrole

Nanomateriały w żywności – perspektywa zmian prawnych, urzędowe kontrole

Nanotechnologia jest jedną z najbardziej ekscytujących i dynamicznie rozwijających się dziedzin nauki, która w najbliższej dekadzie będzie miała wpływ na nasze życie. Nanomateriały występują naturalnie w środowisku ale mogą być także rezultatem celowych procesów technologicznych. Definicja prawna nanomateriałów ewoluuje wraz z postępem wiedzy, technologii i metod badawczych. Na początku czerwca Komisja Europejska przedstawiła nowe Zalecenie dotyczące definicji nanomateriału (2022/C 229/01).

Inicjatywa nowelizacji ustawy o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych powraca. Czy tym razem się uda?

Inicjatywa nowelizacji ustawy o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych powraca. Czy tym razem się uda?

8 sierpnia w wykazie prac legislacyjnych i programowych Rady Ministrów pojawił się projekt ustawy o zmianie ustawy o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary. Póki co są to tylko założenia nowelizacji. Na pierwszy rzut oka uwagę zwraca planowany termin przyjęcia projektu przez Radę Ministrów – III kwartał 2022 r.

Ochratoksyna A i cyjanowodór – ważne zmiany dotyczące substancji zanieczyszczających i znakowania żywności

Ochratoksyna A i cyjanowodór – ważne zmiany dotyczące substancji zanieczyszczających i znakowania żywności

Unijne prawo żywnościowe kładzie duży nacisk na bezpieczeństwo artykułów rolno–spożywczych wprowadzanych na rynek. W tym celu w przepisach określono najwyższe dopuszczalne poziomy dla substancji zanieczyszczających, które stanowią istotne ryzyko.

Najwyższe dopuszczalne poziomy zanieczyszczeń, w prawie UE, są określane na możliwie najniższym poziomie, akceptowalnym toksykologicznie, który jest rozsądnie osiągalny przy zastosowaniu dobrych praktyk (w sektorze rybołówstwa, produkcji pierwotnej i przetwórstwie żywności) z uwzględnieniem ryzyka związanego z konsumpcją żywności (udział w diecie).

Już jest – projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia ws. reklamy wyrobów medycznych

W dniu 28 lipca 2022 r. ponownie ruszyły prace nad Rozporządzeniem Ministra Zdrowia ws. reklamy wyrobów medycznych. Nowy projekt wprowadza kilka istotnych zmian w zakresie ostrzeżeń umieszczanych w reklamie wyrobów oraz obowiązku informowania o korzyściach otrzymanych w związku z reklamą. Planowana data wejścia rozporządzenia w życie to 1 stycznia 2023 r. […]